在腫瘤治療領(lǐng)域不斷技術(shù)突破的浪潮中，君創(chuàng) Family 迎來了一位實力雄厚的新成員 —— 北京循生生物醫(yī)學研究有限公司（以下簡稱 “循生生物”）。循生生物是一家以腫瘤免疫治療研究為核心的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，致力于研發(fā)新型個體化腫瘤免疫治療產(chǎn)品，瞄準最前沿的免疫治療技術(shù)，為病患提供更為安全、有效的創(chuàng)新藥物和治療方案。
公司成立以來，承擔了多項國家級及省部級科研項目，其中包括國家自然科學基金及北京市科技創(chuàng)新基金項目，先后被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)、“新國門”領(lǐng)軍企業(yè)，榮膺“細胞與基因治療創(chuàng)新 50 強”，成為我國腫瘤免疫治療與核酸疫苗領(lǐng)域極具創(chuàng)新活力和發(fā)展?jié)摿Φ臉藯U。公司主導制定了《TIL 制劑制備和質(zhì)量控制》行業(yè)標準，為 TIL 療法的規(guī)范化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
循生生物不斷強化在免疫學及腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)能力，持續(xù)在腫瘤免疫治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，展現(xiàn)出卓越的技術(shù)實力和前瞻視野。公司聚焦核酸藥物與腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法研發(fā)，構(gòu)建了全球領(lǐng)先的兩大核心技術(shù)平臺。
核酸疫苗平臺：創(chuàng)新技術(shù)，填補國內(nèi)行業(yè)空白
循生生物的核酸疫苗平臺同樣取得多項突破性成果。其 CRISPR-Cas9 合成生物學平臺構(gòu)建了非抗生素篩選工程菌，質(zhì)粒產(chǎn)量達常規(guī) 2 倍，符合 FDA 標準，安全性領(lǐng)先行業(yè) 5–10 年，在保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面走在了行業(yè)前列。
LNP 遞送系統(tǒng)采用非電擊導入技術(shù)，使疫苗有效性提升 3–5 倍，填補了國內(nèi) DNA 治療性疫苗的空白，為核酸疫苗的高效遞送提供了全新解決方案。
在管線布局上，公司兼顧 DNA 疫苗和 mRNA 疫苗兩種技術(shù)路線的開發(fā)，通過不同價次、不同技術(shù)組合，全面覆蓋 HPV 治療性疫苗市場，同時基于自研完備的治療性核酸疫苗研究平臺開發(fā)其他抗病毒疫苗產(chǎn)品如 HSV、HBV 等，展現(xiàn)出廣闊的市場布局和發(fā)展?jié)摿Α?/span>
此外，循生生物基于已有的疫苗研究平臺，進一步迭代序列設(shè)計算法及新抗原預(yù)測算法，通過 “干濕” 實驗快速驗證平臺，逐步將治療性疫苗從 “通用療法” 向 “精準免疫” 轉(zhuǎn)變，不斷提升疫苗的精準性和治療效果。其治療性疫苗管線 (AVL-101) 進展迅速且數(shù)據(jù)亮眼，由中檢院進行的第二種屬動物實驗已成功驗證有效性，12 月啟動 I 期臨床。已完成的第一個研究者發(fā)起臨床試驗（IIT）療效數(shù)據(jù)卓越，雙終點比例高達 75%，第二個 IIT 項目也已順利啟動，進展良好，持續(xù)驗證其優(yōu)異療效。
TIL 細胞治療平臺：突破傳統(tǒng)，引領(lǐng)實體瘤治療新方向
傳統(tǒng) TIL 療法往往存在諸多限制，而循生生物的 TIL 細胞治療平臺實現(xiàn)了多項關(guān)鍵突破。其核心產(chǎn)品 ReT01（國內(nèi)首款宮頸癌天然 TIL 新藥）采用免清淋、免 IL-2 注射的方式，讓患者可在普通病房接受治療，安全性得到顯著提升，極大地減輕了患者的治療痛苦和風險。
在細胞擴增方面，循生生物自主開發(fā)了高效擴增工藝（TILAmp），其腫瘤組織消化系統(tǒng)及非 PBMC 激活體系，僅需 0.1–0.2cm3 組織即可擴增百億級高活性細胞，細胞活性與擴增效率處于國際領(lǐng)先水平，這一技術(shù)突破為 TIL 療法的廣泛應(yīng)用提供了充足的細胞來源保障。
基因修飾技術(shù)（LentiVae）通過慢病毒載體增強 TIL 腫瘤靶向性與持久性，進一步攻克了實體瘤治療難題，讓 TIL 療法在實體瘤治療中更具針對性和有效性。
作為行業(yè)標準的制定者，循生生物對 TIL 療法的積累沉淀領(lǐng)先其他廠商，這為后續(xù) TIL 療法的推廣建立了堅實根基。其 TIL 管線 (ReT01) 已完成 I 期臨床，即將進入 Ⅱ 期臨床。同時，公司已成功獲得海南博鰲和北戴河兩個國家級先行先試示范區(qū)的落地批復(fù)，這不僅驗證了其技術(shù)平臺和產(chǎn)品潛力，更體現(xiàn)出公司已打通了細胞治療的商業(yè)化路徑，為未來的市場拓展搶占了先機。
循生生物所專注的 TIL 療法直指實體瘤治療空白，HPV治療性疫苗突破核酸遞送技術(shù)壁壘，均屬國家 “卡脖子” 技術(shù)攻關(guān)方向，與 “細胞與基因治療、創(chuàng)新藥” 領(lǐng)域精準匹配。作為領(lǐng)先的創(chuàng)新療法開發(fā)企業(yè)，其未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>
當前，盡管循生生物處于研發(fā)投入早期，但已提前進行市場探索和培育，并收獲了行業(yè)專家、醫(yī)生及患者的積極反饋。循生 TIL 產(chǎn)品已通過 IIT、同情用藥和技術(shù)服務(wù)實現(xiàn)早期市場開拓，進行前瞻性商業(yè)布局。不僅建立了初步的品牌認知和醫(yī)患信任，更有助于減少未來產(chǎn)品上市的市場障礙。
HPV治療性疫苗和 TIL 療法均針對龐大且未滿足的臨床需求，市場前景廣闊。隨著核心產(chǎn)品管線在未來 2～3 年陸續(xù)進入后期臨床和上市階段，循生生物將步入發(fā)展的快車道，持續(xù)引領(lǐng)腫瘤免疫治療領(lǐng)域創(chuàng)新突破。
